La quétiapine est un antipsychotique atypique indiqué dans le traitement de la schizophrénie, des troubles bipolaires et de la dépression majeure, notamment en complément d’autres médicaments. En France, seule les formes à libération prolongée (LP) sont commercialisées.
La pénurie actuelle concerne tous les dosages de la quétiapine LP : 50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP.
Afin de permettre la continuité de prise en charge des patients actuellement traités, l’ANSM et la DGS ont mis en place plusieurs mesures.
Ne plus initier de traitements et privilégier les alternatives
L'ANSM recommande de ne plus initier de traitement par quétiapine LP, sauf pour les patients ayant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire.
Pour toutes les autres indications, les alternatives doivent être privilégiées dès que possible, adaptées à la situation du patient (v. encadré).
Enfin, la quétiapine ne doit pas être utilisée hors AMM ; pour rappel, la prise en charge de l’insomnie ne fait pas partie des indications.
Délivrance à l’unité et préparations magistrales
La délivrance à l’unité des spécialités de quétiapine LP est désormais obligatoire pour la forme LP 50 mg et possible pour les formes LP 300 et 400 mg. Pour faciliter le recours à ce dispositif, le prescripteur peut indiquer le fractionnement des délivrances sur l’ordonnance (à l’instar des médicaments stupéfiants).
Despréparations magistrales de quétiapine à libération immédiate pourront être faites par les pharmacies, en remplacement des spécialités LP, pour les cas où il ne peut être prescrit d’alternative thérapeutique. Une recommandation de remplacement, une monographie pour les préparations magistrales et un tableau d’équivalence LP-LI sont mis à disposition sur le site de l’ANSM. Pour faciliter le recours à ce dispositif, le prescripteur peut indiquer l’équivalent posologique LP-LI sur l’ordonnance. Il est aussi recommandé d’avertir les patients que le passage de comprimés à libération prolongée vers une forme à libération immédiate pourrait augmenter les effets de somnolence et de vertiges du médicament.
D'autres pistes sont poursuivies par l'ANSM pour faire face à ces tensions :
- mise en place des mesures de distribution plafonnée pour éviter une rupture ;
- l’ANSM a demandé aux laboratoires concernés d’identifier quels médicaments à base de quétiapine à libération immédiate (LI, non commercialisés en France) ou LP pourraient être importés, quel que soit le dosage, et elle a fait appel au mécanisme européen de solidarité volontaire.
Alternatives thérapeutiques à la quétiapine selon les indications
Les médicaments contenant de la rispéridone, de la palipéridone, de l’amisulpride et ceux à base de dérivés du valproate (divalproate de sodium et valpromide) ne doivent pas être prescrits en alternative à la quétiapine car ils font déjà l’objet de tensions d’approvisionnement.
Schizophrénie
- Alternatives de première intention : aripiprazole (per os) ou olanzapine (per os) ;
- Alternatives de seconde intention : antipsychotiques de première génération.
Les médicaments à base d’aripiprazole injectable ne peuvent être utilisés qu’après stabilisation avec aripiprazole per os.
Épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires
- Alternatives de première intention : sels de lithium LI, carbamazépine, olanzapine, aripiprazole (per os) ;
- Alternative de deuxième intention : halopéridol, ziprasidone (AAC) ;
- Alternative de troisième intention : chlorpromazine (per os).
Prévention des récidives des épisodes maniaques ou dépressifs chez les patients ayant un trouble bipolaire et ayant déjà répondu au traitement par quétiapine
Les alternatives sont :
- En prévention des épisodes maniaques : aripiprazole, olanzapine, sels de lithium LI, carbamazépine
- En prévention des épisodes dépressifs : sels de lithium LI, lamotrigine, carbamazépine.
Pour rappel, la prescription de quétiapine dans cette indication n’est pas remboursée.
Épisodes dépressifs majeurs chez des patients ayant un trouble dépressif majeur et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie
Consulter les recommandations de la Haute autorité de santé (HAS) et de l’Association française de psychiatrie biologique et de neurophamacologie (AFPBN) pour prescrire une alternative.
Pour rappel, la prescription de quétiapine dans cette indication n’est pas remboursée.
ANSM. Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : premières conduites à tenir. 30 janvier 2025.
À lire aussi :
Verdoux H. Quétiapine dans l’insomnie : un rapport bénéfice/risque défavorable. Rev Prat (en ligne) 4 octobre 2024.
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